达仁堂洛索洛芬钠贴剂获药品注册证书
津药达仁堂公告,公司分公司近日获得国家药监局核准签发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》,按化学药品4类申报,获批后视同通过一致性评价。
津药达仁堂集团股份有限公司10月10日公告,公司分公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》。该产品按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。
产品与市场情况
洛索洛芬钠贴剂原研产品(商品名:乐松)2014年在国内获批上市。根据米内网数据,2025年洛索洛芬钠贴剂在中国三大终端市场销售额约9.2亿元,当前仍处于高速增长阶段。公司表示,本次获批是公司在经皮给药领域战略布局取得的又一关键性成果,标志着公司具备以凝胶贴膏、热熔贴剂为代表的现代贴剂研发、生产、质控全流程能力。
公司称,未来将依托在肌肉-骨骼系统领域的中药临床积淀,借力经皮给药制剂的技术优势,持续构建覆盖化药、中药、健康贴的现代贴剂产品矩阵,为业绩高质量发展注入新动能。
对上市公司的影响
公告提示,该产品获批标志着其符合药品注册的有关要求,不会对公司近期业绩产生重大影响。药品获批上市到生产销售期间可能受到不确定因素影响,受国家政策、市场环境等因素影响,该药品未来的生产和销售规模存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策。
以现代中药为核心,深耕中医药领域,集药材种植,药品研发,生产和经营为一体,集团具备完整的医药大健康产业链、产品链、人才链,业务涵盖中药材、中成药、化学原料及制剂、营养保健品的研发制造及药品零售等众多领域。
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同实体 / 同主题洛索洛芬钠贴剂是什么类型的药品?
该产品按化学药品4类注册申报,属于经皮给药的现代贴剂,原研产品商品名为乐松,2014年在国内获批上市。
原始来源:津药达仁堂集团股份有限公司公告(上海证券报·中国证券网刊载)。本文由编辑基于公开信息整理,不构成投资建议。
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2026-10-10 21:30 首次发布