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天士力子公司获注射用吲哚菁绿药品注册证书
一句话摘要
天士力10月9日公告,全资子公司天津天士力之骄药业收到国家药监局核准签发的注射用吲哚菁绿《药品注册证书》,该药品为化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价。
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天士力10月9日公告,公司全资子公司天津天士力之骄药业有限公司收到国家药监局核准签发的注射用吲哚菁绿《药品注册证书》,该药品为化学药品3类,规格25mg,临床用于肝脏疾病诊断、脉络膜血管造影等,视同通过仿制药一致性评价。
研发投入与市场情况
截至公告日,该药品累计研发投入416.17万元。国内获证厂家共9家,2025年国内城市及县级公立医院终端销售额约9915万元。
公司表示,该药品获批丰富了公司产品布局,后续销售情况存在不确定性。
关于注射用吲哚菁绿
注射用吲哚菁绿是一种诊断用药物,临床上主要用于肝脏功能检查与眼底血管造影等诊断场景。天士力主营药品的研发、生产和销售,产品覆盖中药、化学药等领域。
公开信息显示,该品种国内已有9家厂家获证,属于较为成熟的诊断用药领域。公司该品种按化学药品3类申报并获批,视同通过仿制药一致性评价,后续销售情况由市场决定。
企业
天
600535 · 医药生物 · 中药生产-中药生产
药品的研发、生产和销售
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同实体 / 同主题药品注册证书意味着什么?
表示该药品通过国家药监局审评审批,获得在国内生产上市的资格。天士力该品种按化学药品3类获批,并视同通过仿制药一致性评价。
视同通过一致性评价有何意义?
意味着该仿制药在质量与疗效上被认为与原研药一致,在医保支付、集中采购与临床使用中通常具备与原研药同等的地位。
来源与说明
原始来源:天士力公告、同花顺财经。本文由编辑基于公开信息整理,不构成投资建议。
核验状态:来源可溯源(已标注原始来源并给出原文链接,采编记录完整)。编辑责任:金融知识图谱编辑部。发现事实错误或表述不当?提交纠错,核实后会在本文「更新记录」中留痕。
更新记录
2026-10-09 20:30 首次发布