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乐普医疗:子公司MWN117注射液获美国FDA临床试验批准
一句话摘要
乐普医疗(300003)公告:控股子公司上海民为生物MWN117注射液获美国FDA同意开展临床试验(IND编号182860),适应症为超重或肥胖,该药为靶向抑制INHBE的siRNA药物。
事件详情
乐普医疗10月8日公告,公司控股子公司上海民为生物技术有限公司获得美国FDA关于同意MWN117注射液开展临床试验的通知书(Study May Proceed Letter,IND编号182860)。MWN117注射液是上海民为生物自主研发的靶向抑制INHBE的siRNA药物,拥有全球知识产权,已于2026年8月获得国家药监局(CDE)临床试验批准。
关键数据
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 药物名称 | MWN117注射液 |
| 研发主体 | 上海民为生物技术有限公司(乐普医疗控股子公司) |
| 作用机制 | 靶向抑制INHBE的siRNA药物 |
| 适应症 | 超重或肥胖 |
| FDA IND编号 | 182860 |
| 国内进展 | 2026年8月获CDE临床试验批准 |
市场影响
非临床研究显示,MWN117注射液单用可显著降低动物体脂率和内脏脂肪并增加肌肉量,与GLP-1受体激动剂联用可协同减重,单次注射药效持续至12周。公司提示,目前国内外尚无同类药物获批上市,项目仍处研发早期,存在不确定性。
企业
乐
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同实体 / 同主题2026-10-08
子公司MWN117注射液获美国FDA临床试验批准
控股子公司上海民为生物的MWN117注射液获FDA同意开展临床试验,IND编号182860,适应症为超重或肥胖(当前文章)
乐普医疗MWN117注射液获得了什么批准?
获美国FDA同意开展临床试验的通知书(IND编号182860),适应症为超重或肥胖。
MWN117是什么类型的药物?
上海民为生物自主研发的靶向抑制INHBE的siRNA药物,拥有全球知识产权。
来源与说明
来源:智通财经及公司公告(2026-10-08)。内容由自动采集整理,仅供参考,不构成投资建议。
更新记录
2026-10-09 08:25 自动采集发布